相比之下,低销量、低频生产或并非企业核心品种的批准文号,可能面临更明显的投入产出权衡。说明书和标签修改、包材重新印制、库存处理以及风险培训等工作具有一定固定成本,销量越小,单位产品分摊的合规成本越高。与此同时,上市许可持有人还需承担不良反应监测、上市后评价和安全信息更新等持续责任。对于长期缺乏规模效应的品种,此次修订可能促使企业重新核算后续排产和批文维护的经济性,并在药品再注册时评估是否继续保留。
美国人口普查局表示,随着“婴儿潮”一代当中最年轻的成员步入65岁前后,这种转变的规模和速度日益凸显。“婴儿潮”概念最早来源于美国,是指二战之后集中出生的大规模人口世代,不同国家的划分时间范围存在差异。
记者 辛圆
带薪年休假制度无法覆盖众多基层劳动者,本质是劳动关系中权利不对等的投射。数字化时代,人工智能正推动劳动力市场发生深刻变革,如何在劳动关系重塑过程中建立以人为本的权利保障体系,不仅关乎个体职工的尊严,更关乎制度背后的劳动公平性问题。决策层面需要拿出更大的勇气,让每一个普通劳动者都能够真正享受到身心愉悦的假期,让带薪年休假制度充分彰显社会经济发展的效益与温度。
“粮食生产有效益,粮食安全才能保得住。这方面,关键是要保护和调动 ‘两个积极性’。” 张柱介绍,一个是农民种粮的积极性。农业农村部将持续加大粮食生产的政策支持,强化价格、补贴、保险等政策支持和协同,推动统筹好生产、收储和进口,促进粮食价格保持在合理的水平,让农民种粮有账算、能挣钱。二是政府抓粮的积极性。粮食安全不能只算经济账,还要算政治账,主产区、主销区、产销平衡区都有责任保面积、保产量。当然,主产区的合理利益也要保障,将推动健全主产区利益补偿机制,继续实施粮食产销区省际横向利益补偿,支持主产区提高粮食产能和综合效益,让地方重农抓粮不吃亏。
据每日经济新闻报道,近日,美国食品药品监督管理局(FDA)正式批准由Revolution Medicines研发的口服泛RAS抑制剂daraxonrasib(商品名Rasonque)上市,用于既往接受过至少一种全身治疗的RAS突变转移性胰腺腺癌成人患者。这是全球首款获批的泛RAS口服抑制剂,也被业内视为近十年来“癌王”胰腺癌治疗领域最具里程碑意义的突破。
记者 辛圆
血友病B主要由凝血因子Ⅸ基因突变引起。关节和肌肉反复出血可导致终身残疾。当下的标准疗法需要患者终生反复注射外源的血浆源性制品或重组凝血因子。波哌达可基注射液则是以AAV为载体,通过静脉给药将FIX基因导入血友病B患者的体内。这相当于给人体输入“产品制作图”,由人体工厂自己不断制造出FIX,理论上可以做到一次给药,长期有效。