其中,《整改措施》决定,对人力资源总监俞志明给予免职处理(此前已停职)。对此,有质疑指出,俞志明现年61岁,是否已退休?是否还在公司中任职?此次处罚是否存在“背锅侠”的嫌疑?
更值得关注的是,翰宇药业此次提交了Paragraph IV四段专利挑战声明。这意味着,公司并非等待原研专利全部到期后再进入市场,而是依据美国《哈奇—韦克斯曼法案》提出专利挑战,希望争取美国首仿资格。按照相关制度,若最终获得首仿认定并满足法定条件,企业有机会获得最长180天的仿制药市场独占期,在此期间FDA通常不会批准同品种后续仿制药申请上市。这也是全球仿制药企业竞争最激烈的环节之一。
宏观要闻
2020年前后,国内创新药行业热钱涌动。药明生物CEO陈智胜曾表示,“部分企业建造了超过自身需求或能力的工厂,现在国内兴起‘建厂潮’,五年后会是怎样的局面?”
“业务扩张并不是合规滞后的理由,而且合规滞后带来的收益只是短期的,从长期看合规滞后的成本更大,而与业务同步发展更符合企业的利益。”沈萌向记者表示。
平台信息显示,杭州电梯事件女方品牌等账号已私密,其中一品牌店账号粉丝2.4万,近30天线上销售额为25至50万元。而另一账号粉丝10.8万,近30天已掉粉过千。
另据消息人士透露,欧足联、亚足联、中北美洲及加勒比海足联正在考虑对因凡蒂诺发起不信任投票以将其罢免。在国际足联122年历史中,还未曾有过对在任主席进行不信任投票的先例。
另外EyePoint在该适应证上还有一项三期研究计划在今年第四季度读出数据,并计划2027年上半年在美递交该适应证上市申请。