2024年5月,通化东宝与北京质肽生物签订商业化授权及药品上市许可持有人(MAH)合作协议,获得该产品中国大陆地区独占商业化权益,以及海外市场共同开发权。公司随后推进Ⅲ期临床,并于今年2月完成临床试验总结报告。最新半年报显示,THDB0225的新药上市申请已经获得受理。
过去,东阳光药在美国申报化学仿制药,主要采用简略新药申请,即ANDA路径,这种路径相对简单容易。但甘精胰岛素属于生物药,申报时采用的是351(k)生物制品上市许可申请路径,即生物制品许可(BLA),而东阳光药同时申请了可互换生物类似药标签。在美国市场,普通生物类似药通常需要医生主动更换处方;获得FDA可互换标签后,药师可在符合当地法规和药房规则的情况下直接替换原研药,从而降低处方替换门槛,利于快速打开市场。
•周二(2026年09月22日),A股三大股指涨跌不一,截至收盘,上证综指涨0.06%,报3952.13点;深证成指跌0.05%,报13723.74点;创业板指涨0.01%,报3399.93点。沪深两市成交总额21355.50亿元,较前一个交易日放量约1040.37亿元。
大量更懂中国AI产业链的内地资金进场,会直接改变市场给百度的定价标尺。过去很长一段时间,海外资本市场习惯用“互联网广告公司”给百度估值。大家看一张综合利润表,用传统PE市盈率给整个集团定价。
梦网科技将原因归结为“运营商监管政策收紧”和“传统短信行业价格竞争加剧”。公司表示,国内移动信息服务行业监管持续细化,合规成本抬升,叠加传统短信市场价格竞争加剧。
9月2日,比亚迪发文表示,将以《汽车行业境外竞争行为与合规建设指引》为行动遵循,持续完善海外全链条合规管理体系:规范海外价格管理体系、严守公平竞争底线、保障消费者合法权益;同时落实各项法规要求,夯实本地化服务,履行企业社会责任,助力中国汽车产业高质量出海。
据央视新闻8月27日消息,工业和信息化部、公安部、生态环境部、国家市场监管总局今天联合发布通知,将在全国范围内开展为期1年的道路机动车辆产品生产一致性和质量提升专项行动。这次监督检查重点包括智能网联汽车安全保障能力、企业设计开发及生产能力、产品生产一致性情况等四部分内容。
2026年成为这一赛道的重要分水岭,既出现了获批上市的产品,也存在终止开发的案例。