过去,东阳光药在美国申报化学仿制药,主要采用简略新药申请,即ANDA路径,这种路径相对简单容易。但甘精胰岛素属于生物药,申报时采用的是351(k)生物制品上市许可申请路径,即生物制品许可(BLA),而东阳光药同时申请了可互换生物类似药标签。在美国市场,普通生物类似药通常需要医生主动更换处方;获得FDA可互换标签后,药师可在符合当地法规和药房规则的情况下直接替换原研药,从而降低处方替换门槛,利于快速打开市场。
此外,针对近年来多起事故暴露出的矿山安全第三方服务机构专业技术人员匮乏、安全管理“草台班子”以及协助矿山企业造假等突出问题,国家矿山安全监察局发布了《矿山安全专业服务机构基本能力要求和执业准则》。这也是我国矿山安全专业服务领域的首部行业标准。
数据显示,上半年泡泡玛特海外线下门店合计净增36家,其中美洲市场净增22家至86家,亚太市场净增5家至90家,欧洲及其他地区净增9家至45家,海外线下收入仍保持正向增长,但线上渠道的大幅收缩抵消了线下的增长成果。
物理学奖热门人选包括在量子计算、拓扑物理领域做出奠基性贡献的欧美顶尖团队。在化学奖方面,聚焦AI辅助分子模拟、绿色催化、新型储能材料方向的顶尖化学家是主流热门人选。
尊界是鸿蒙智行各界中定位最高的品牌,目前已推出了轿车和MPV车型。其中,首款车尊界S800定位为大型行政轿车,官方售价70.8万-101.8万元,有纯电和增程两种动力版本、三电机和双电机配置供选择;尊界V800、V680两款MPV新车于上个月正式上市,搭载华为乾崑智驾ADS 5,起售价分别为64.8万元、76.6万元。
9月上旬,日元快速走强——日元对美元汇率从1美元兑160日元附近一度升至1美元兑153日元。但分析人士认为,对日元而言,这更多是反弹,而非趋势性反转。核心原因在于,决定日元走势的关键变量——美国货币政策转向——尚未明朗。
解决上述问题的关键在于强化管理。湖北省在报告中明确提出,接下来要全面评估清理低效无效政策,推进跨部门政策、资金、项目统筹整合;加快完善支出标准体系,健全预算绩效管理体系,实现以政策定项目、以标准定额度、以绩效定增减。浙江省也提到,要严格落实结余结转资金管理规定,统筹优化非财政拨款结余与项目预算统筹衔接机制。
8月7日,据报道,支付科技公司Stripe正就收购AI模型聚合平台OpenRouter进行独家谈判,交易估值约100亿美元。OpenRouter此前曾吸引多家大型科技公司的收购兴趣,但目前Stripe已进入独家磋商阶段。