国家药监局9月14日批准发布我国第三个脑机接口医疗器械标准,也是全球第一个采用人工智能技术处理脑电数据的脑机接口医疗器械产品标准,新标准将于明年9月1日起正式实施。据了解,新标准系统规范了脑机接口医疗器械的数据采集、处理、标注、存储和访问等全流程的技术要求和测试方法,帮助企业破解脑机接口医疗器械在数据集质量控制尺度不统一、建设过程不规范等共性问题。国家药监局表示,脑机接口医疗器械,就像一台能“读懂”大脑信号的智能机器,它需要通过“学习”大量脑电数据、“训练”人工智能算法,才能准确理解患者的意图。这不仅关系到治疗效果,而且和患者的安全风险息息相关。为了支持我国脑机接口医疗器械重大创新,满足产业发展急需,国家药监局采用快速程序立项和批准,新标准为脑机接口医疗器械的研发生产提供了统一的脑电数据集的“质量标尺”,达到国际领先水平。
当地时间9月16日,美联储宣布将联邦基金利率目标区间上调25个基点,使基准基金利率从3.50%至3.75%上调到3.75%至4%。这是美联储自2023年7月以来时隔三年多的首次加息动作。美联储在政策声明中指出,由于顽固的通胀压力以及地缘政治冲突导致的全球能源价格持续走高,当前的货币政策在压制通胀回落至2%的目标上仍显不足。美联储主席沃什16日表示,美联储主要关注的是价格稳定,当前美国通胀仍然高企,高通胀持续时间过长。美联储无法影响油价与食品价格,但可以做的和将要做的是确保价格上涨不会传导。此外,美联储点阵图显示,美联储18位官员中有12位预计今年还将加息25个基点;4位预计加息两次;2位预计不再加息。
相比之下,低销量、低频生产或并非企业核心品种的批准文号,可能面临更明显的投入产出权衡。说明书和标签修改、包材重新印制、库存处理以及风险培训等工作具有一定固定成本,销量越小,单位产品分摊的合规成本越高。与此同时,上市许可持有人还需承担不良反应监测、上市后评价和安全信息更新等持续责任。对于长期缺乏规模效应的品种,此次修订可能促使企业重新核算后续排产和批文维护的经济性,并在药品再注册时评估是否继续保留。
他曾这样对ChatGPT说,“我将在这月底前杀了她。如果我得不到她,别人也休想得到。”
高德此次落地的产品,选择以行程预警替代商户黑名单,以满足用户避坑需求。从正式发布的产品形态来看,避雷指南属于交互式AI出行助手,而非静态榜单,该功能不是直接在地图页面显示,也不对商户打永久性负面标签。所有风险提示均围绕行程场景动态生成,同一地点在不同日期、不同时段,系统给出的风险判断会随客流、路况、营业状态实时变化。
5月16日至5月31日,阿蒂仙之香50周年全球庆典首站落地上海,之后还将陆续去到巴黎和迪拜。
一边是传统主业的持续承压,一边是押注并购突围,天迈科技站在业务转型的十字路口。
零跑最新发布的2026年半年度财报显示,上半年实现营业收入381.1亿元,创同期历史新高;净利润2.1亿元,连续三个半年度实现盈利;二季度毛利率环比提升至12.6%。