过去,东阳光药在美国申报化学仿制药,主要采用简略新药申请,即ANDA路径,这种路径相对简单容易。但甘精胰岛素属于生物药,申报时采用的是351(k)生物制品上市许可申请路径,即生物制品许可(BLA),而东阳光药同时申请了可互换生物类似药标签。在美国市场,普通生物类似药通常需要医生主动更换处方;获得FDA可互换标签后,药师可在符合当地法规和药房规则的情况下直接替换原研药,从而降低处方替换门槛,利于快速打开市场。
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合规内控的问题,也引发了公司投研风控的危机。
根据回购方案,宁德时代此次回购股份将全部用于注销并减少公司注册资本,回购期限为自股东会审议通过之日起12个月内,资金来源为公司自有或自筹资金,回购期限为自股东会审议通过之日起12个月内。
值得关注的是,规划还订立了22项具体KPI,例如力争创新开支及新型工业占GDP比重提升,北部都会区“熟地”产出与住宅落成量大幅增长等,并与2026年《施政报告》同步发表,显示出特区政府落实规划的决心。
值得注意的是,Anthropic前员工雅各布·考克森在今年9月初宣布辞职,公开指责Anthropic与OpenAI竞相推进超级人工智能研发,相当于拿全人类的生命冒险。另一名Anthropic内部研究员对外表态,未来十年人工智能造成人类灭绝的概率超过10%。
近年来,伴随着生物科技、尤其是分子生物学的井喷,衰老干预已成为生物医药领域最炙手可热的赛道,科技巨头、主权基金、天量资本以及一些国家战略资金,纷纷涌入。而全球人口加速老龄化与抗衰老需求日益年轻化,使得主动干预衰老已成为覆盖近30亿人群的刚性需求。